метилпреднизолон (83-43-2)
Опис производа
● Метилпреднизолон, органско једињење, је глукокортикоид средњег дејства са јаким антиинфламаторним дејством.
● Метилпреднизолон се користи за хитно лечење критичних болести, као и за ендокрине поремећаје, реуматске болести, колагене болести, кожне болести, алергијске реакције, офталмолошке болести, гастроинтестинална обољења, крвна обољења, леукемију, шок, церебрални едем, полинеуритис, мијелитис и превенцију повраћање изазвано хемотерапијом рака.Тренутно се углавном користи у клиничкој пракси за трансплантацију органа.
● Стандард квалитета: УСП
Производ | Метхилпреднисолоне | Датум производње | 2017.05.15 |
Број серије. | НКСЕМП 170601 | Датум извештаја | 2017.06.14 |
Критеријуми | ЕП 8.0 | Датум поновног тестирања | 2019.05.15 |
Спецификација | Резултат | ||
Карактеристично | Бели или скоро бели кристални прах | Бели кристални прах | |
Идентификација | А(ИР), Б(ХПЛЦ) | Цонформс | |
Специфична оптичка ротација | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
Сродне супстанце | Укупне нечистоће < 2,0% Нечистоћа А < 0,3% Нечистоћа Б < 0,2% Нечистоћа Ц < 0,15% Нечистоћа Д (Д изомер и Д изомер2) < 0,5% Нечистоћа Е < 0,15% Нечистоћа Х < 0,2% Збир нечистоћа Г и И < 0,3% Неспецификоване нечистоће < 0,10% | Укупно: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%Д изомер :<0,05%Д изомер2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%У складу | |
Губитак од сушења | <1,0% | 0,16% | |
Анализа | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
Преостали растварачи | Дихлорометан < 600ппмМетанол <3000ппм | 73ппм249ппм | |
Величина серије | 72.3кг | ||
Количина | 72.3кг | ||
Закључак | Горе наведени производ је у складу са ЕП8.0 |