гликлазид (21187-98-4)
Листа производа
Гликлазид је орални антидијабетички лек сулфонилурее.То је бели кристални или кристални прах, без мириса и укуса.
Гликлазид је орални хипогликемијски агенс друге генерације сулфонилурее са јаким дејством.Његов механизам је сличан оном код толуеносулфонилуреје, односно селективно делује на β-ћелије панкреаса како би подстакао лучење инсулина и појачао ослобађање инсулина након једења глукозе, што не само да може побољшати метаболизам пацијената са дијабетесом, већ и побољшати или одложити појаву васкуларне компликације дијабетеса.
Гликлазид се углавном користи за благи и умерени дијабетес мелитус типа ИИ са почетком код одраслих, где су само контрола исхране и вежбања неефикасне и без склоности ка кетози, а такође побољшава лезије фундуса и метаболичке и васкуларне дисфункције код пацијената са дијабетесом.
Апликација
Гликлазид се користи за контролу хипергликемије код дијабетес мелитуса који реагује на гликлазид, стабилног, благог, дијабетеса типа 2 који није склон кетози.Користи се када се дијабетес не може контролисати правилном исхраном и вежбањем или када терапија инсулином није прикладна. Национална фондација за бубреге тврди да Гликлазид не захтева повећање дозе чак ни у завршној фази болести бубрега.
| Тест | Спецификације | Резултати анализе |
| Изглед | Бели или скоро бели прах. | Бели прах |
| Растворљивост | Практично нерастворљив у води;слободно растворљив у метилен хлориду;слабо растворљив у ацетону;слабо растворљив у етанолу (96 процената). | Испуњава услове |
| Идентификације | Спектар инфрацрвене апсорпције је у складу са спектром добијеним са гликлазидом ЦРС. | Испуњава услове |
| Нечистоћа Б (према ХПЛЦ) | ≤2ппм | 0.5ппм |
| Тешки метали | ≤10ппм | <10ппм |
| Сродне супстанце (преко ХПЛЦ) | Нечистоћа Ф ≤0,1% | Није откривено |
| Свака неспецифицирана нечистоћа ≤0,10% | 0,04% | |
| Збир нечистоћа осим Ф ≤0,2% | 0,11% | |
| Губитак од сушења | ≤0,25% | 0,11% |
| Сулфатни пепео | ≤0,1% | 0,03% |
| Преостали растварачи (по ГЦ) | Етил ацетат НМТ 2500 ппм | 265ппм |
| Н,Н-диметилформамид НМТ 880 ппм | Није откривено | |
| Анализа | 99,0-101,0%, на суву основу. | 100,0% |
| Закључак | Резултати теста су у складу са ЕП8. | |
